不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒（Ferene法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京丹大生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20232400206

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(通州)環(huán)科中路2號(hào)院19號(hào)樓1至3層101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-31

有效期至：

2028-03-30

結(jié)構(gòu)及組成：

名稱rntttrntttrnttttrnttttt組成成分rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1rntttrntttrnttttrntttttTris緩沖液0.6mol/Lrnttttrnttttt硫脲0.12mol/Lrnttttrnttttt硫酸亞鐵銨14 mu;mol/LrnttttrntttttProclin 3000.1%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑2rntttrntttrnttttrnttttt呋喃三嗪二鈉鹽（Ferene）6mmol/Lrnttttrnttttt抗壞血酸 30mmol/LrnttttrntttttProclin 3000.1%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校準(zhǔn)品rnttttrnttttt（選配）rntttrntttrnttttrnttttt磷酸緩沖液20mmol/Lrnttttrnttttt牛血清白蛋白1%rnttttrnttttt氯化鈉0.9%rnttttrntttttProclin 3000.1%rnttttrnttttt硫酸亞鐵銨（適量）rnttttrnttttt目標(biāo)濃度：(50plusmn;10)mu;mol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt質(zhì)控品rnttttrnttttt（選配）rntttrntttrnttttrnttttt磷酸緩沖液20mmol/Lrnttttrnttttt牛血清白蛋白1%rnttttrnttttt氯化鈉0.9%rnttttrntttttProclin 3000.1%rnttttrnttttt硫酸亞鐵銨（適量）rnttttrnttttt靶值范圍：rnttttrnttttt水平1：(30plusmn;6)mu;mol/L；rnttttrnttttt水平2：(58plusmn;11.6)mu;mol/Lrntttrnttrntrnrnrnt注：校準(zhǔn)品及質(zhì)控品賦值具有批特異性，每批次靶值詳見(jiàn)標(biāo)簽。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中不飽和鐵結(jié)合力的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)環(huán)科中路2號(hào)院19號(hào)樓-1至3層

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1（試劑1：20mL；試劑2：5mL)；rnrnt規(guī)格2（試劑1：40mL；試劑2：10mL)；rnrnt規(guī)格3（試劑1：80mL；試劑2：20mL)；rnrnt規(guī)格4（試劑1：60mL；試劑2：15mL)；rnrnt規(guī)格5（試劑1：60mLtimes;2；試劑2：15mLtimes;2)；rnrnt規(guī)格6（試劑1：60mLtimes;3；試劑2：15mLtimes;3)；rnrnt校準(zhǔn)品：(1水平，選配)rnrnt規(guī)格1（1times;0.3mL）；規(guī)格2（1times;0.5mL）；規(guī)格3（1times;1.0mL）；rnrnt質(zhì)控品：(2水平，選配)rnrnt規(guī)格1（2times;0.5mL)；規(guī)格2（2times;1.0mL)；

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

rnt試劑在2℃～8℃避光條件下存

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒（Ferene法）	京械注準(zhǔn)20232400206	規(guī)格2(試劑1:40mL；試劑2:10mL)	400.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒（Ferene法）	京械注準(zhǔn)20232400206	規(guī)格2(試劑1:40mL；試劑2:10mL)	600

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