雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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不飽和鐵結合力測定試劑盒（Ferene法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
不飽和鐵結合力測定試劑盒（Ferene法）
注冊人名稱：
注冊人住所：
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301
批準(備案)日期：
2019-06-12
有效期至：
2024-06-11
結構及組成：
試劑1：Tris緩沖液（pH 7.0～10.0） 0.3mmolL； 硫脲 42mmolL。 試劑2：Ferene 1mmolL。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中不飽和鐵結合力。
變更情況：
“【注意事項】 ”變更為“ 【注意事項】 ? “日立7180、7600，羅氏P800，奧林巴斯AU400、AU5400，東芝-40，西門子1800，貝克曼LX20全自動生化分析儀?！?p> 變更為 “日立7180、7600、7100、3100、3500、LABOSPECT006、LABOSPECT008，羅氏P800、cobas 6000 c 501、cobas 8000 c 502、cobas 8000 c 701、cobas 8000 c 702，奧林巴斯AU400、AU5400，貝克曼AU480、AU680、AU5800、LX20、DXC600、DXC800、DXC700AU，東芝(佳能)TBA-40FR，TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8，雅培Alinity c、ARCHITECT c4000、ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000，西門子ADVIA 1800、ADVIA 2400、Dimension EXL、Atellica CH 930、ADVIA Chemistry XPT，邁瑞B(yǎng)S-300、BS-450、BS-480、BS-600、BS-800、BS-820、BS-850、BS-2000M全自動生化分析儀?！?。 (批準日期：20201119) 生產(chǎn)地址：“京械注準20162400043：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301”變更為“地址1：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院1號樓4層，地址2：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”。 (批準日期：20220114)
1.本品只限于體外檢測，不得用于其他用途。
2.所有檢測應根據(jù)國家有關部門頒布的相關實驗室規(guī)范和要求進行操作，嚴格防止交叉污染。
3.試劑中含有防腐劑。不要吞入，避免接觸皮膚和粘膜。
4.操作前應仔細閱讀說明書，嚴格按照說明書操作程序進行。
5.各試劑必須搖勻后使用。
【醫(yī)療器械注冊證書編號產(chǎn)品技術要求編號】
1.本品只限于體外檢測，不得用于其他用途。
2.所有檢測應根據(jù)國家有關部門頒布的相關實驗室規(guī)范和要求進行操作，嚴格防止交叉污染。
3.試劑中含有防腐劑。不要吞入，避免接觸皮膚和粘膜。
4.操作前應仔細閱讀說明書，嚴格按照說明書操作程序進行。
5.各試劑必須搖勻后使用。
6.如儀器內無指定波長，選擇與指定波長最接近的波長輸入。
7.不同儀器的樣本加樣量和試劑加樣量可按比例縮放。
【醫(yī)療器械注冊證編號產(chǎn)品技術要求編號】”；
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301
型號規(guī)格：
a）試劑1：2×60ml，試劑2：2×12ml； b）試劑1：4×50ml，試劑2：1×40ml； c）試劑1：2×40ml，試劑2：1×16ml； d）試劑1：2×40ml，試劑2：2×8ml； e）試劑1：2×80ml，試劑2：2×16ml； f）試劑1：1×40ml，試劑2：1×8ml； g）試劑1：1×25ml，試劑2：1×5ml。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃貯存18個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 不飽和鐵結合力測定試劑盒（Ferene法） | 京械注準20162400043 | R1:2*40ml R2:2*8ml | 831.3800 |
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