二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)

注冊人名稱：

江蘇邁源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202400479

注冊人住所：

揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號二號多層廠房第二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

結(jié)構(gòu)及組成：

R 磷酸氫二鈉 84mmolL 磷酸烯醇式丙酮酸鉀 6.5mmolL 還原型輔酶I 0.5mmolL 蘋果酸脫氫酶（MDH） 1.5KUL 磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶（PEPC） 2KUL校準(zhǔn)品 Proclin300 0.1% 碳酸鈉 20～40mmolL注：①不同批號試劑盒中各組分不可以互換使用。②校準(zhǔn)品溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)品（編號：GBW（E）060023）。定值及不確定度見標(biāo)簽。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中二氧化碳的含量。

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號二號多層廠房第三層

型號規(guī)格：

（1）R:40ml×1（2）R:40ml×2（3）R:60ml×2（4）R:40ml×4（5）R:60ml×4（6）R:40ml×6（7）R:60ml×6（8）R:15ml×1（9）R:50ml×1校準(zhǔn)品（選配）：（1）0.5ml×1，（2）1ml×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2℃～8℃避光保存，有效期為18個月；試劑開瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期為30天；校準(zhǔn)品開瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期5天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	蘇械注準(zhǔn)20202400479	R:40ml×2	444.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	蘇械注準(zhǔn)20202400479	R:60ml×2	666.0000
江西省+動態(tài)第52批	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC 酶法）	蘇械注準(zhǔn)20202400479	R:40ml×2	444.0000
江西省+動態(tài)第52批	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC 酶法）	蘇械注準(zhǔn)20202400479	R:60ml×2	666.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批）	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	蘇械注準(zhǔn)20202400479	R:60mL×2	720

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