二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20142400125

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(備案)日期：

2021-04-16

有效期至：

2024-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：磷酸烯醇式丙酮酸鹽，還原型輔酶Ⅰ(NADH)，蘋果酸脫氫酶，磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶；校準品：碳酸氫鈉。

適用范圍：

用于人血清中二氧化碳（CO2）濃度的體外定量測定。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號變更為寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號

型號規(guī)格：

50mL(1×50mL); 100mL(5×20mL ); 100mL(10×10mL ); 100mL(2×50mL); 200mL(10×20mL); 300mL(6×50mL); 120mL(2×60mL);360mL(6×60mL); 600mL(10×60mL);200mL(2×100mL);600mL(6×100mL);12×72T(12×25.8mL);1×72T(1×25.8mL);1×200T(1×(18mL+25.5mL);2×200T(2×(18mL+25.5mL)); 2150T(10×20mL); 500T; 10×170T; 10×210T; 600T(4×150T); 80mL(2×40mL); 160mL(4×40mL); 4×200T; 2×200T; 1000mL(10×100mL); 2000mL(20×100mL); 5000mL(50×100mL); 20T+校準信息卡; 50T+校準信息卡; 100T+校準信息卡; 校準品：1×1mL(可選購) ; 校準品：1×3mL (可選購)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第50批	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20142400125	1×200測試\|盒	616.0000
江西省+動態(tài)第40批	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20142400125	10×170T;校準品:1×3mL	3672.0000
江西省+動態(tài)第40批	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20142400125	lx220T	341.0000
江西省+動態(tài)第39批	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20142400125	200mL(10×20mL);校準品1×1mL	900.0000
江西省+動態(tài)第40批	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20142400125	200mL(10×20mL);校準品1×1mL	1080.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20142400125	100T+校準信息卡	49.0500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20142400125	50T+校準信息卡	24.5300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20142400125	20T+校準信息卡	9.8100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20142400125	5000mL（50×100mL）	10649.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20142400125	2000mL（20×100mL）	4259.8000

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