D-二聚體測定試劑盒(熒光免疫層析法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體測定試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊人名稱：

吉林基蛋生物科技有限公司

注冊(備案)號：

吉械注準20222400031

注冊人住所：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號

批準(備案)日期：

2022-01-25

有效期至：

2027-01-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒組成主要組成成分含量n檢測卡 D-Dimer單克隆抗體I 0.2～0.5mg/mLn D-Dimer單克隆抗體II 0.5～1.5mg/mLn D-Dimer單克隆抗體III 0.1～0.3mg/mLn 兔抗鼠IgG抗體 0.5～2.0mg/mLn緩沖液（選配）磷酸鹽 20mmol/Ln 普諾西林300 0.1%n 吐溫20 1%

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿或全血中的D-二聚體的含量。

變更情況：

產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書變更

生產(chǎn)地址：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號

型號規(guī)格：

1人份\\/盒，3人份\\/盒，5人份\\/盒，10人份\\/盒，12人份\\/盒，15人份\\/盒，20人份\\/盒，24人份\\/盒，25人份\\/盒，30人份\\/盒，40人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×5人份\\/盒，3×5人份\\/盒，4×5人份\\/盒，2×10人份\\/盒，3×10人份\\/盒，4×10人份\\/盒，2×12人份\\/盒，3×12人份\\/盒，4×12人份\\/盒，2×15人份\\/盒，3×15人份\\/盒，4×15人份\\/盒，2×20人份\\/盒，3×20人份\\/盒，4×20人份\\/盒，2×24人份\\/盒，3×24人份\\/盒，4×24人份\\/盒，2×30人份\\/盒，3×30人份\\/盒，4×30人份\\/盒，2×40人份\\/盒，3×40人份\\/盒，4×40人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒，4×48人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于4～30℃，密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月。Getein1100\\/1180\\/200\\/208配套的檢測卡開封后，有效期為1小時； Getein1200\\/1600\\/3200\\/3208\\/3600\\/3608配套的檢測卡開封后，有效期為7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）	吉械注準20222400031	2×24人份/盒	3840.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）	吉械注準20222400031	50人份/盒	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）	吉械注準20222400031	48人份/盒	3840.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）	吉械注準20222400031	25人份/盒	2000.0000
江西省+動態(tài)第61批	D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）	吉械注準20222400031	10人份	800.0000
江西省+動態(tài)第61批	D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）	吉械注準20222400031	25人份	2000.0000
江西省+動態(tài)第61批	D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）	吉械注準20222400031	50人份	4000.0000
江西省+動態(tài)第61批	D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）	吉械注準20222400031	3×48人份	11520.0000
江西省+動態(tài)第61批	D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）	吉械注準20222400031	100人份	8000.0000
江西省+動態(tài)第61批	D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）	吉械注準20222400031	48人份	3840.0000

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