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          D-二聚體測定試劑盒(熒光免疫層析法)

          國產 有效 注冊 第二類
          產品名稱:

          D-二聚體測定試劑盒(熒光免疫層析法)

          注冊(備案)號:

          京械注準20232400461

          注冊人住所:

          北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)康定街9號

          批準(備案)日期:

          2023-07-05

          有效期至:

          2028-07-04

          結構及組成:

          主要組成成分:試劑盒由測試卡、稀釋液、校準信息卡等組成。其中:rnt(1)測試卡由試紙條、塑料卡殼組成,試紙條的主要成份有:含有T線(包被D-二聚體抗體)和C線(包被羊抗兔IgG抗體)的硝酸纖維素膜、附著熒光素標記的 D-二聚體單克隆抗體和兔 IgG 的結合墊、吸水紙、底板。rnt(2)稀釋液主要成分為磷酸鹽緩沖液(0.01M,pH7.4)。rnt(3)校準信息卡:IC 卡,內含校準曲線信息。rnrnt注:不同批號校準信息卡與測試卡不能混用,試劑盒校準信息溯源至企業(yè)工作校準品。

          適用范圍:

          用于體外定量測定人血漿或全血中 D-二聚體的含量。

          生產地址:

          北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)康定街9號2號樓一層、二層

          型號規(guī)格:

          1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒

          產品儲存條件及有效期:

          rnt4℃~30℃,避光保存,有效

          管理類別:

          第二類

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