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產品名稱：

β2-微球蛋白校準品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20182400212

注冊人住所：

蘇州市高新區(qū)錦峰路8號9號樓北二層

批準(備案)日期：

2018-01-22

有效期至：

2023-01-21

變更情況：

醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20120121號。

生產地址：

蘇州市高新區(qū)錦峰路8號9號樓北二層

型號規(guī)格：

1.0mL;2.0mL;5.0mL;10.0mL。

預期用途：

本產品為液態(tài)校準品,配套蘇州博源醫(yī)療科技有限公司的β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)使用,用于建立β2-微球蛋白的校準工作曲線。

主要組成成分：

校準品(Cal.)(終液pH=7.0)三羥甲基氨基甲烷(Trizmabase)50mmol/L吐溫-80(Tween-80)0.03%氯化鈉(NaCl)0.85%牛血清白蛋白0.25%防腐劑(普瑞克寧300)0.05%β2-微球蛋白([16.00-24.00]mg/L)見標示值