β2-微球蛋白校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20162400031

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-19

有效期至：

2025-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

β2-微球蛋白\\n校準(zhǔn)品標(biāo)示值見說明書附頁(yè)。\\n溯源性：該檢測(cè)系統(tǒng)已溯源至IRMM參考物質(zhì)ERM-DA470k\\/IFCC。\\n不同批號(hào)校準(zhǔn)品中各組分不能互換、混用

適用范圍：

本品用于校準(zhǔn)邁克生物股份有限公司的β2-微球蛋白項(xiàng)目。

變更情況：

有2022年11月29日變更文件：“產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對(duì)比表》

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

血清測(cè)定：n校準(zhǔn)1～4 0.5mL×4；n校準(zhǔn)1～4 1.0mL×4；n校準(zhǔn)1～4 2.0mL×4。n尿液測(cè)定：n校準(zhǔn)1～4 0.5mL×4；n校準(zhǔn)1～4 1.0mL×4；n校準(zhǔn)1～4 2.0mL×4。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品開瓶前置于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個(gè)月；開瓶后置于2℃～8℃密閉避光保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白校準(zhǔn)品	川械注準(zhǔn)20162400031	血清測(cè)定：校準(zhǔn)1～4 0.5mL×4	508.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白校準(zhǔn)品	川械注準(zhǔn)20162400031	尿液測(cè)定：校準(zhǔn)1～4：0.5mL×4	578.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	β2-微球蛋白校準(zhǔn)品	川械注準(zhǔn)20162400031	血清測(cè)定：校準(zhǔn)1～4 0.5mL×4	508.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	β2-微球蛋白校準(zhǔn)品	川械注準(zhǔn)20162400031	尿液測(cè)定：校準(zhǔn)1～4：0.5mL×4	578.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	β2-微球蛋白校準(zhǔn)品	川械注準(zhǔn)20162400031	血清測(cè)定：校準(zhǔn)1～4 0.5mL×4	405.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	β2-微球蛋白校準(zhǔn)品	川械注準(zhǔn)20162400031	尿液測(cè)定：校準(zhǔn)1～4：0.5mL×4	405.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	β2-微球蛋白校準(zhǔn)品	川械注準(zhǔn)20162400031	尿液測(cè)定：校準(zhǔn)1～4：0.5mL×4	578.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	β2-微球蛋白校準(zhǔn)品	川械注準(zhǔn)20162400031	血清測(cè)定：校準(zhǔn)1～4 0.5mL×4	578.0000

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