免疫球蛋白M（IgM）測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232401178

注冊人住所：

深圳市坪山新區(qū)坑梓街道青松路 56 號(hào)友利通科技工業(yè)廠區(qū) B 棟 5 樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-11

有效期至：

2028-07-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 （R1）：三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉、聚乙二醇； rn試劑2 （R2）：IgM羊抗人抗體、三羥甲基氨基甲烷

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中免疫球蛋白 M 的含量。臨床上主要用于免疫功能的評(píng)價(jià)及免疫疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山新區(qū)坑梓街道青松路56號(hào)友利通科技工業(yè)廠區(qū)B棟5樓

型號(hào)規(guī)格：

R1：1×15mL R2：1×5mL；R1：1×39mL R2：1×13mL；R1：1×60mL R2：1×20mL；R1：2×45mL R2：2×15mL；R1：2×60mL R2：2×20mL；R1：4×60mL R2：4×20mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.2-8℃密封避光保存，有效期12個(gè)月。2.試劑開瓶后避免污染，2-8℃可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白M（IgM）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232401178	R1：2×45mL R2：2×15mL	1401.6000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	免疫球蛋白M（IgM）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232401178	R1：2×45mL R2：2×15mL	1401.60
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	免疫球蛋白M（IgM）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232401178	R1：2×45mL R2：2×15mL	1401.6000

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