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產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊人名稱：

寧波醫(yī)杰生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400654號

注冊人住所：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)莊市街道中官西路777號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-06-29

有效期至：

2016-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品儲存條件及有效期:12個月。

適用范圍：

定量測定人血清中糖化血紅蛋白(HbAlc)的濃度。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中官西路85號變更為寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3 ;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中官西路85號變更為寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3。

生產(chǎn)地址：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3

型號規(guī)格：

R1:15ml×1,R2A:4.25ml×1,R2B:0.25ml×1,溶血液50ml×1;R1:15ml×2, R2A:9.5ml×1,R2B:0.5ml×1,溶血液50ml×2;R1:15ml×4,R2A:9.5ml×2,R2B:0.5ml×2,溶血液100ml×2。