糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

杭州健立生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20162400991

注冊人住所：

浙江省杭州市蕭山區(qū)市心北路899號2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-05

有效期至：

2026-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：甘氨酸，膠乳；試劑2A：甘氨酸，防腐劑（Proclin 300），羊抗鼠IgG抗體；試劑2B：甘氨酸，鼠抗人HbA1c單克隆抗體，防腐劑（Proclin 300）；溶血液：純化水，防腐劑（Proclin 300）；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：糖化血紅蛋白，防腐劑（Proclin300）。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中糖化血紅蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市蕭山區(qū)市心北路899號2層

型號規(guī)格：

320mL（試劑1：4×60mL+試劑2A：2×2mL+試劑2B：2×38mL；附：溶血液8×100mL）；160mL（試劑1：2×60mL+試劑2A：1×2mL+試劑2B：1×38mL；附：溶血液4×100mL）；480mL（試劑1：4×90mL+試劑2A：2×3mL+試劑2B：2×57mL；附：溶血液12×100mL）；240mL（試劑1：2×90mL+試劑2A：1×3mL+試劑2B：1×57mL；附：溶血液6×100mL）；240mL（試劑1：4×45mL+試劑2A：2×1.5mL+試劑2B：2×28.5mL；附：溶血液6×100mL）；60mL（試劑1：1×45mL+試劑2A：1×0.75mL+試劑2B：1×14.25mL；附：溶血液3×50mL）；120mL（試劑1：2×45mL+試劑2A：2×0.75mL+試劑2B：2×14.25mL；附：溶血液3×100mL）；40mL（試劑1：1×30mL+試劑2A：1×0.5mL+試劑2B：1×9.5mL)；附：溶血液2×50mL）；80mL（試劑1：2×30mL+試劑2A：2×0.5mL+試劑2B：2×9.5mL；附：溶血液2×100mL）；40mL（試劑1：2×15mL+試劑2A：1×0.5mL+試劑2B：1×9.5mL；附：溶血液 2×50mL）；40mL（試劑1：1×30mL+試劑2：1×10mL；附：溶血液 2×50mL）；6×68T（試劑1：6×17.2mL+試劑2A：6×0.3mL+試劑2B：6×5.7mL；附：溶血液 4×100mL）；2×450T；4×450T；800T(試劑1：2×400T+試劑2：1×800T)；校準(zhǔn)品（可選購）：1×1mL、5×1mL；質(zhì)控品（可選購）： 2×1mL、1×5mL、1×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2℃～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第40批	糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	浙械注準(zhǔn)20162400991	40ml(試劑1:1×30ml+試劑2:1×10ml;附：溶血液：2×50ml	2079.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400991	40mL（試劑1：2×15mL+試劑2A：1×0.5mL+試劑2B：1×9.5mL；附：溶血液 2×50mL）	1966.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400991	40mL（試劑1：2×15mL+試劑2A：1×0.5mL+試劑2B：1×9.5mL；附：溶血液 2×50mL）	16470.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400991	240mL（試劑1：4×45mL+試劑2A：2×1.5mL+試劑2B：2×28.5mL；附：溶血液6×100mL）	16470.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400991	480mL（試劑1：4×90mL+試劑2A：2×3mL+試劑2B：2×57mL；附：溶血液12×100mL）	16470.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400991	40mL（試劑1：1×30mL+試劑2A：1×0.5mL+試劑2B：1×9.5mL)；附：溶血液2×50mL）	16470.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400991	240mL（試劑1：2×90mL+試劑2A：1×3mL+試劑2B：1×57mL；附：溶血液6×100mL）	16470.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400991	320mL（試劑1：4×60mL+試劑2A：2×2mL+試劑2B：2×38mL；附：溶血液8×100mL）	16470.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400991	40mL（試劑1：1×30mL＋試劑2：1×10mL；附：溶血液 2×50mL）	16470.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400991	60mL（試劑1：1×45mL+試劑2A：1×0.75mL+試劑2B：1×14.25mL；?附：溶血液3×50mL）	16470.4000

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