低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

杭州健立生物科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20162400999

注冊人住所：

浙江省杭州市蕭山區(qū)市心北路899號(hào)2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-05

有效期至：

2026-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：哌嗪-1,4-雙(2-乙磺酸)，膽固醇脂酶（CE），膽固醇氧化酶（CO），吐溫80（Tween-80），辣根過氧化物酶（POD）；試劑2：哌嗪-1,4-雙(2-乙磺酸)，曲拉通X-100（Triton X-100），4-氨基安替比林（4-AAP），N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽（TOOS）；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：低密度脂蛋白膽固醇，防腐劑（Proclin300）。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市蕭山區(qū)市心北路899號(hào)2層

型號(hào)規(guī)格：

320mL（試劑1：4×60mL + 試劑2：2×40mL）；160mL（試劑1：2×60mL + 試劑2：1×40mL）；60mL（試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL）；240mL（試劑1：4×45mL + 試劑2：4×15mL）；480mL（試劑1：4×90mL + 試劑2：2×60mL）；240mL（試劑1：2×90mL + 試劑2：1×60mL）；240mL（試劑1：4×45mL + 試劑2：2×30mL）；120mL（試劑1：2×45mL + 試劑2：1×30mL）；168mL（試劑1：6×20mL + 試劑2：6×8mL）；336mL（試劑1：6×40mL + 試劑2：6×16mL）；80mL（試劑1：1×60mL + 試劑2：1×20mL）；120mL（試劑1：1×90mL + 試劑2：1×30mL）；2×230T（試劑1：2×60mL + 試劑2：2×20mL）；12×52T（試劑1：12×16.8mL + 試劑2：12×5.8mL）；2×300T；4×300T；1000T(試劑1：2×500T+試劑2：1×1000T)；校準(zhǔn)品（可選購）：1×1mL、1×5mL；質(zhì)控品（可選購）：2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒在2℃～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	浙械注準(zhǔn)20162400999	240mL（試劑1：2×90mL + 試劑2：1×60mL）	2752.9600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	浙械注準(zhǔn)20162400999	60mL（試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL）	403.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	浙械注準(zhǔn)20162400999	60mL（試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL）	2752.9600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	浙械注準(zhǔn)20162400999	240mL（試劑1：4×45mL + 試劑2：4×15mL）	2752.9600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	浙械注準(zhǔn)20162400999	120mL（試劑1：1×90mL + 試劑2：1×30mL）	2752.9600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	浙械注準(zhǔn)20162400999	240mL（試劑1：4×45mL + 試劑2：2×30mL）	2752.9600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	浙械注準(zhǔn)20162400999	168mL（試劑1：6×20mL + 試劑2：6×8mL）	2752.9600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	浙械注準(zhǔn)20162400999	480mL（試劑1：4×90mL + 試劑2：2×60mL）	2752.9600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	浙械注準(zhǔn)20162400999	80mL（試劑1：1×60mL + 試劑2：1×20mL）	2752.9600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	浙械注準(zhǔn)20162400999	336mL（試劑1：6×40mL + 試劑2：6×16mL）	2752.9600

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