硅凝膠乳房植入體

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

硅凝膠乳房植入體

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海東月醫(yī)療保健用品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20143132087

注冊(cè)人住所：

上海市寶山區(qū)滬太路9088號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-08

有效期至：

2029-10-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由硅橡膠殼體與硅凝膠填充物組成，其中殼體由毛面(微絨)表層及外殼、補(bǔ)片、注膠點(diǎn)及防滲層組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，一次性使用，貨架有效期2年。

適用范圍：

本產(chǎn)品運(yùn)用于乳房的外科重建，隆起或替換。

生產(chǎn)地址：

滬太路9088號(hào)（民營(yíng)科技園內(nèi)）

型號(hào)規(guī)格：

圓形：80,100,130,160,180,200,220,240,260,280,300,320,340,360(g)；水滴形：200,220,240,260,280,300(g)

管理類(lèi)別：

Ⅲ

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，延用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2025年第八批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	硅凝膠乳房植入體	國(guó)械注準(zhǔn)20143132087	240g	32000.00
2025年第八批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	硅凝膠乳房植入體	國(guó)械注準(zhǔn)20143132087	220g	32000.00
2025年第八批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	硅凝膠乳房植入體	國(guó)械注準(zhǔn)20143132087	130g	32000.00
2025年第八批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	硅凝膠乳房植入體	國(guó)械注準(zhǔn)20143132087	240g	38000.00
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2025年第八批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	硅凝膠乳房植入體	國(guó)械注準(zhǔn)20143132087	260g	38000.00

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