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產(chǎn)品名稱：

殼聚糖凝膠

注冊人名稱：

西安惠普生物科技有限公司

注冊(備案)號：

陜食藥監(jiān)械(準)字2014第2640016號

注冊人住所：

西安市經(jīng)開區(qū)鳳城七路海榮陽光城8-21003室

批準(備案)日期：

2015-02-10

有效期至：

2020-02-09

結(jié)構(gòu)及組成：

殼聚糖、卡波姆、羧甲基纖維素鈉、甘油、純化水等組成。Ⅰ型產(chǎn)品采用聚乙烯材料注塑成型的推注器包裝;Ⅱ型產(chǎn)品采用塑料軟管包裝。主要性能:a)殼聚糖含量不低于2.5%;b)PH值為5.0-7.8;c)微生物限度:細菌菌落總數(shù)不大于100cfu/g,真菌菌落總數(shù)不大于10cfu/g,大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌不得檢出。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對細菌性、霉菌性陰道炎和宮頸炎患者的輔助治療。

變更情況：

變更文件與“陜食藥監(jiān)械(準)字2014第2640016號”注冊證共同使用。

生產(chǎn)地址：

西安市經(jīng)開區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)草灘六路1868號

型號規(guī)格：

Ⅰ型:2.5g、3g、3.2g、3.3g、3.4g、3.5g、4.0g、4.2g、4.3g、4.4g、4.5g、5g;Ⅱ型:3g、5g、10g、15g、20g、30g、50g