視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20172400325

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-26

有效期至：

2027-05-25

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液，穩(wěn)定劑，防腐劑、R2：連接兔抗人RBP抗體的膠乳顆粒，穩(wěn)定劑，防腐劑。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清或尿液樣本中視黃醇結(jié)合蛋白的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓”變更為“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400325”注冊(cè)證共同使用。;2020-04-23,注冊(cè)人住所由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓1樓”變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢1層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層” 變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400325”注冊(cè)證共同使用。;2020-09-03

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層

型號(hào)規(guī)格：

(1)R1 30ml×1,R2 10ml×1;(2)R1 30ml×2,R2 10ml×2;(3)R1 60ml×1,R2 20ml×1;(4)R1 60ml×2,R2 20ml×2;(5)R1 90ml×1,R2 30ml×1;(6)R1 90ml×2,R2 30ml×2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20172400325	R1 2×30ml，R2 2×10ml	2160.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20172400325	R1 2×30\|R2 2×10ml	682.5800

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