復(fù)合細(xì)胞因子校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

南京艾拓生命科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232400245

注冊(cè)人住所：

南京市江寧區(qū)福英路1001號(hào)聯(lián)東U谷二期18幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-23

有效期至：

2028-02-22

結(jié)構(gòu)及組成：

水平1：白介素-1β原核表達(dá)重組蛋白40pg/mL、白介素-2原核表達(dá)重組蛋白40pg/mL、白介素-4原核表達(dá)重組蛋白40pg/mL、白介素-5原核表達(dá)重組蛋白40pg/mL、白介素-6原核表達(dá)重組蛋白40pg/mL、白介素-8原核表達(dá)重組蛋白40pg/mL、白介素-10原核表達(dá)重組蛋白40pg/mL、白介素-12p70真核表達(dá)重組蛋白40pg/mL、白介素-17真核表達(dá)重組蛋白40pg/mL、腫瘤壞死因子-α原核表達(dá)重組蛋白40pg/mL、干擾素-α真核表達(dá)重組蛋白40pg/mL、干擾素-γ真核表達(dá)重組蛋白40pg/mL、50mM磷酸鹽緩沖液（5mM磷酸二氫鈉，45mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉，pH 7.5）、防腐劑（proclin 300）體積比0.3%、牛血清白蛋白（BSA）質(zhì)量比2%、吐溫-80體積比0.1%、蔗糖質(zhì)量比2%、胎牛血清體積比10%；rn水平2：白介素-1β原核表達(dá)重組蛋白1200pg/mL、白介素-2原核表達(dá)重組蛋白1200pg/mL、白介素-4原核表達(dá)重組蛋白1200pg/mL、白介素-5原核表達(dá)重組蛋白1200pg/mL、白介素-6原核表達(dá)重組蛋白1200pg/mL、白介素-8原核表達(dá)重組蛋白1200pg/mL、白介素-10原核表達(dá)重組蛋白1200pg/mL、白介素-12p70真核表達(dá)重組蛋白1200pg/mL、白介素-17真核表達(dá)重組蛋白1200pg/mL、腫瘤壞死因子-α原核表達(dá)重組蛋白1200pg/mL、干擾素-α真核表達(dá)重組蛋白1200pg/mL、干擾素-γ真核表達(dá)重組蛋白1200pg/mL、50mM磷酸鹽緩沖液（5mM磷酸二氫鈉，45mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉，pH 7.5）、防腐劑（proclin 300）體積比0.3%、牛血清白蛋白（BSA）質(zhì)量比2%、吐溫-80體積比0.1%、蔗糖質(zhì)量比2%、胎牛血清體積比10%。

適用范圍：

復(fù)合細(xì)胞因子質(zhì)控品與南京艾拓生命科技有限公司生產(chǎn)的細(xì)胞因子十二項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微粒發(fā)光法）、十項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（磁微粒發(fā)光法）、八項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（磁微粒發(fā)光法）、IL-1β檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）、IL-2檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）、IL-4檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）、IL-5檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）、IL-6檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）、IL-8檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）、IL-10檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）、IL-12p70檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）、IL-17檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）、TNF-α檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）、IFN-α檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）、IFN-γ檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）配套使用，用于測(cè)定白介素-1β（IL-1β）、白介素-2（IL-2）、白介素-4（IL-4）、白介素-5（IL-5）、白介素-6（IL-6）、白介素-8（IL-8）、白介素-10（IL-10）、白介素-12p70（IL-12p70）、白介素-17（IL-17）、腫瘤壞死因子-α(TNF-α）、干擾素-α（IFN-α）、干擾素-γ（IFN-γ）12個(gè)項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)福英路1001號(hào)聯(lián)東U谷二期18幢二樓、4110、4121

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格A：水平1：1×0.2mL/瓶（凍干品）；水平2：1×0.2mL/瓶（凍干品）；規(guī)格B：水平1：1×0.5mL/瓶（凍干品）；水平2：1×0.5mL/瓶（凍干品）；規(guī)格C：水平1：1×1mL/瓶（凍干品）；水平2：1×1mL/瓶（凍干品）；規(guī)格D：水平1：1×2mL/瓶（凍干品）；水平2：1×2mL/瓶（凍干品）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、開(kāi)瓶前2-8℃密封儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。rn2、復(fù)溶后應(yīng)避光保存，2-8℃密封儲(chǔ)存可穩(wěn)定8小時(shí)，-20℃密封儲(chǔ)存可穩(wěn)定1個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第61批	復(fù)合細(xì)胞因子質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20232400245	水平1:1×0.5ml\|瓶水平2：1×0.5ml\|瓶	400.0000

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蘇械注準(zhǔn)20232400243/南京艾拓生命科技有限公司有效期至：2028-02-22