復(fù)合細胞因子校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

復(fù)合細胞因子校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

南京艾拓生命科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20232400243

注冊人住所：

南京市江寧區(qū)福英路1001號聯(lián)東U谷二期18幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-23

有效期至：

2028-02-22

結(jié)構(gòu)及組成：

白介素-1β原核表達重組蛋白2500pg/mL、白介素-2原核表達重組蛋白2500pg/mL、白介素-4原核表達重組蛋白2500pg/mL、白介素-5原核表達重組蛋白2500pg/mL、白介素-6原核表達重組蛋白2500pg/mL、白介素-8原核表達重組蛋白2500pg/mL、白介素-10原核表達重組蛋白2500pg/mL、白介素-12p70真核表達重組蛋白2500pg/mL、白介素-17真核表達重組蛋白2500pg/mL、腫瘤壞死因子-α原核表達重組蛋白2500pg/mL、干擾素-α真核表達重組蛋白2500pg/mL、干擾素-γ真核表達重組蛋白2500pg/mL、50mM磷酸鹽緩沖液（5mM磷酸二氫鈉，45mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉，pH7.5）、防腐劑（proclin300）體積比0.3%、牛血清白蛋白（BSA）質(zhì)量比2%、吐溫-80體積比0.1%、蔗糖質(zhì)量比2%。其靶值隨見靶值單。

適用范圍：

復(fù)合細胞因子校準(zhǔn)品與南京艾拓生命科技有限公司生產(chǎn)的細胞因子十二項檢測試劑盒（磁微粒發(fā)光法）、十項細胞因子檢測試劑盒（磁微粒發(fā)光法）、八項細胞因子檢測試劑盒（磁微粒發(fā)光法）、IL-1β檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）、IL-2檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）、IL-4檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）、IL-5檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）、IL-6檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）、IL-8檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）、IL-10檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）、IL-12p70檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）、IL-17檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）、TNF-α檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）、IFN-α檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）、IFN-γ檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）配套使用，用于測定白介素-1β（IL-1β）、白介素-2（IL-2）、白介素-4（IL-4）、白介素-5（IL-5）、白介素-6（IL-6）、白介素-8（IL-8）、白介素-10（IL-10）、白介素-12p70（IL-12p70）、白介素-17（IL-17）、腫瘤壞死因子-α(TNF-α）、干擾素-α（IFN-α）、干擾素-γ（IFN-γ）12個項目時，建立的校準(zhǔn)曲線。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)福英路1001號聯(lián)東U谷二期18幢二樓、4110、4121

型號規(guī)格：

規(guī)格A：校準(zhǔn)品：1×0.2mL/瓶（凍干品）；規(guī)格B：校準(zhǔn)品：1×0.5mL/瓶（凍干品）；規(guī)格C：校準(zhǔn)品：1×1mL/瓶（凍干品）；規(guī)格D：校準(zhǔn)品：1×2mL/瓶（凍干品）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、開瓶前2-8℃密封儲存，有效期12個月。2、復(fù)溶后應(yīng)避光保存，2-8℃密封儲存可穩(wěn)定8小時。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第61批	復(fù)合細胞因子校準(zhǔn)品	蘇械注準(zhǔn)20232400243	1×0.5mL\|瓶	400.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批）	復(fù)合細胞因子校準(zhǔn)品	蘇械注準(zhǔn)20232400243	1×0.5mL/瓶	400

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蘇械注準(zhǔn)20232400245/南京艾拓生命科技有限公司有效期至：2028-02-22