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產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫散射比濁法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20252400608

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號普門科技總部大廈

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-24

有效期至：

2030-04-23

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：聚乙二醇、ProClin300；R2：SAA抗體(兔源、鼠源混合)致敏膠乳顆粒(0.2%)。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿、全血樣本中血清淀粉樣蛋白 A(SAA)含量，臨床上用于非特異性炎癥的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房2-11樓（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

100測試/盒、200測試/盒、205測試/盒、400測試/盒、405測試/盒、800測試/盒、805測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、未開封試劑：R1在2℃～38℃，R2在2℃～8℃條件下保存，有效期18個月。2、已開封試劑：R1在2℃～38℃，R2在2℃～8℃條件下保存，有效期30天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91441900MA4UHLWH4C。