高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20172400443

注冊人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2027-05-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：3-嗎啉代-2-羥基-丙磺酸緩沖液、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲苯胺、表面活性劑、防腐劑；試劑2：膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林；校準(zhǔn)品(選配)：高密度脂蛋白膽固醇。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。

變更情況：

注冊人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

試劑1:5×60mL,試劑2:5×20mL;試劑1:1×75mL,試劑2:1×25mL;試劑1:3×40mL,試劑2:2×20mL;試劑1:2×75mL,試劑2:2×25mL;試劑1:2×60mL,試劑2:2×20mL;試劑1:3×50mL,試劑2:2×25mL;試劑1:3×60mL,試劑2:1×60mL;試劑1:3×45mL,試劑2:3×15mL;試劑1:3×60mL,試劑2:3×20mL;試劑1:5×60mL,試劑2:2×50mL;試劑1:4×60mL,試劑2:2×40mL;試劑1:1×3000mL,試劑2:1×1000mL;12×60測試/盒;12×70測試/盒；720測試/盒;840測試/盒；校準(zhǔn)品(選配)：1mL、2mL、5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃避光貯存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	浙械注準(zhǔn)20172400443	試劑1:1×3000ml,試劑2:1×1000ml	22400.0000
江西省+動態(tài)第41批	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	浙械注準(zhǔn)20172400443	試劑1:4×60ml,試劑2:2×40ml	1792.0000
江西省+動態(tài)第41批	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	浙械注準(zhǔn)20172400443	試劑1:3×45ml,試劑2:3×15ml	1008.0000
江西省+動態(tài)第41批	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	浙械注準(zhǔn)20172400443	試劑1:3×50ml,試劑2:2×25ml	866.0000
江西省+動態(tài)第41批	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	浙械注準(zhǔn)20172400443	試劑1:2×75ml,試劑2:2×25ml	866.0000
江西省+動態(tài)第41批	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	浙械注準(zhǔn)20172400443	試劑1:3×60ml,試劑2:1×60ml	1344.0000
江西省+動態(tài)第41批	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	浙械注準(zhǔn)20172400443	試劑1:3×60ml,試劑2:3×20ml	1344.0000
江西省+動態(tài)第41批	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	浙械注準(zhǔn)20172400443	試劑1:5×60ml,試劑2:2×50ml	1612.0000
江西省+動態(tài)第41批	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	浙械注準(zhǔn)20172400443	試劑1:5×60ml,試劑2:5×20ml	2240.0000
江西省+動態(tài)第41批	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	浙械注準(zhǔn)20172400443	試劑1:2×60ml,試劑2:2×20ml	692.8000

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