癌胚抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

科美診斷技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20222400345

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-22

有效期至：

2028-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 包被板：480測試\\/盒，96孔\\/塊;5塊；96測試\\/盒，96孔\\/塊;1塊。\\r\\n\\t包被有癌胚抗原（CEA）抗體的、鋁箔袋包裝的、含干燥劑的微孔板。\\r\\n\\t2. 酶標(biāo)記物：480測試\\/盒，28mL\\/瓶;2瓶；96測試\\/盒，11mL\\/瓶;1瓶。\\r\\n\\t含酶標(biāo)記的癌胚抗原（CEA）抗體、防腐劑、色素和緩沖液。\\r\\n\\t3. 校準(zhǔn)品：480測試\\/盒，2mL\\/瓶，共6瓶；96測試\\/盒，0.5mL\\/瓶，共6瓶。校準(zhǔn)品各點濃度值詳見校準(zhǔn)品瓶簽。\\r\\n\\t含癌胚抗原、蛋白和防腐劑。\\r\\n\\t4. 保溫液：480測試\\/盒，28mL\\/瓶;2瓶；96測試\\/盒，11mL\\/瓶 ;1瓶。\\r\\n\\t含蛋白、防腐劑、色素和緩沖液。\\r\\n\\t5. 化學(xué)發(fā)光底物液A：480測試\\/盒，35mL\\/瓶;1瓶；96測試\\/盒，6mL\\/瓶;1瓶。\\r\\n\\t含魯米諾的緩沖液。\\r\\n\\t6. 化學(xué)發(fā)光底物液B：480測試\\/盒，35mL\\/瓶;1瓶；96測試\\/盒，6mL\\/瓶;1瓶。\\r\\n\\t含過氧化物的緩沖液。\\r\\n\\t7. 濃縮洗滌液：480測試\\/盒，100mL\\/瓶;2瓶；96測試\\/盒，30mL\\/瓶;1瓶。\\r\\n\\t含表面活性劑和防腐劑的緩沖液。\\r\\n\\t其它：\\r\\n\\t封板膜：96測試\\/盒，2張。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清樣本中癌胚抗原（CEA）的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層

型號規(guī)格：

480測試/盒，96測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	癌胚抗原（CEA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	京械注準(zhǔn)20222400345	96測試\|盒	2400.0000

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