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產品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）

注冊人名稱：

鄭州科欣生物技術有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準20162400012

注冊人住所：

鄭州高新開發(fā)區(qū)翠竹街6號02幢東6層16號

批準(備案)日期：

2021-11-09

有效期至：

2025-11-23

結構及組成：

R1由HSDA、穩(wěn)定劑組成；R2由膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、氨基安替吡啉（4-AA）組成。

適用范圍：

用于人血清樣本中低密度脂蛋白膽固醇的定量檢測。

變更情況：

產品說明書變更內容見附頁；產品技術要求變更內容見附頁；

生產地址：

鄭州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)黃楊街52號5號樓5層28號

型號規(guī)格：

AZ0411R1：60ml×1、R2：20ml×1；AZ0412R1：60ml×2、R2：20ml×2；AZ0413R1：60ml×3、R2：20ml×3；AZ0414R1：60ml×6、R2：60ml×2；AZ0415R1：60ml×6、R2：20ml×6；AZ0416R1：45ml×1、R2：15ml×1。

產品儲存條件及有效期：

2℃-8℃密封避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）（注冊證編號：豫械注準20162400012）”注冊證共同使用。