胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊人名稱：

上海執(zhí)誠生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20192400193

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-06

有效期至：

2024-05-05

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：緩沖液(Tris) 。R2：抗人胃蛋白酶原I（小鼠）單克隆抗體敏感的乳狀溶液。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿中胃蛋白酶原Ⅰ的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓”變更為“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400193”注冊證共同使用。;2020-04-23,注冊人住所由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號”變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢1層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層” 變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400193”注冊證共同使用。;2020-09-02

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓

型號規(guī)格：

R1 1×54 ml\\tR2 1×10 ml\\nR1 2×54 ml\\tR2 2×10 ml\\nR1 1×27 ml\\tR2 1×5 ml\\nR1 2×27 ml\\tR2 2×5 ml\\nR1 1×81 ml\\tR2 1×15 ml\\nR1 2×81 ml\\tR2 2×15 ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20192400193	R1：1×54ml R2：1×10ml	9600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20192400193	R1：1×54ml，R2：1×10 ml	9600.0000

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