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產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

注冊人名稱：

洛陽恒恩生物科技有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準20182400344

注冊人住所：

新安縣洛新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)京津路1號

批準(備案)日期：

2023-02-02

有效期至：

2023-08-05

結構及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000 R2：磷酸鹽緩沖液、抗人PG-I抗體的致敏乳膠顆粒校準品：胃蛋白酶原I 質控品1：胃蛋白酶原I 質控品2：胃蛋白酶原I

適用范圍：

2℃-8℃密封避光保存,有效期12個月。rn試劑盒開瓶上機后，于2℃-8℃下保存，可穩(wěn)定30天。

生產(chǎn)地址：

新安縣洛新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)京津路1號

型號規(guī)格：

(1) R1：27mL× 2 R2：5mL× 2 (2) R1：54mL× 1 R2：10mL×1 (3) R1：54mL×2 R2：10mL×2 (4) R1：54mL×4 R2：10mL×4 (5) R1：27mL×1 R2：5mL×1 校準品: 1mL×1 質控品1: 1mL×1 質控品2: 1mL×1 (6) R1：27mL×2 R2：5mL×2 校準品: 1mL×1 質控品1: 1mL×1 質控品2: 1mL×1 (7) R1：54mL×1 R2：10mL×1 校準品: 1mL×1 質控品1: 1mL×1 質控品2: 1mL×1 (8) R1：54mL×2 R2：10mL×2 校準品: 1mL×1 質控品1:1mL×1 質控品2: 1mL×1 (9) R1：54mL×4 R2：10mL×4 校準品: 1mL×1 質控品1: 1mL×1 質控品2: 1mL×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃-8℃密封避光保存，使用期限12個月。rn試劑盒開瓶上機后，于2℃-8℃下保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類