直接膽紅素測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法）

直接膽紅素測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法）

四川新健康成生物股份有限公司

川械注準(zhǔn)20162400204

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)

2021-01-11

2026-01-10

試劑1n曲拉通 2‰n硫酸羥胺 18mmol/Ln試劑2n釩酸鹽 5.0mmol/ Ln直接膽紅素校準(zhǔn)品n膽紅素 標(biāo)示值見(jiàn)瓶簽n質(zhì)控品：建議使用羅氏生化質(zhì)控品進(jìn)行質(zhì)控；質(zhì)控品具有批次特異性，具體信息見(jiàn)質(zhì)控品標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)。n測(cè)定系統(tǒng)可溯源至NIST SRM 916a；n不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換或混用。

體外定量測(cè)定人血清樣本中直接膽紅素（DBil）的濃度。

2024年6月11日：1.包裝規(guī)格變更為：n1.試劑規(guī)格（體積×數(shù)量）n試劑1 60ml×3,試劑2 45ml×1；試劑1 90ml×2,試劑2 45ml×1；n試劑1 50ml×4,試劑2 50ml×1；試劑1 60ml×2,試劑2 15ml×2；n試劑1 40ml×2,試劑2 10ml×2；試劑1 40ml×1,試劑2 10ml×1；n試劑1 60ml×6,試劑2 45ml×2；試劑1 60ml×4,試劑2 60ml×1；n試劑1 540ml×1,試劑2 135ml×1；試劑1 70ml×4,試劑2 70ml×1；n試劑1800ml×1,試劑2 200ml×1；n試劑14000ml×1,試劑2 1000ml×1；n試劑1 5000ml×4,試劑2 5000ml×1；n試劑1 40ml×4，試劑2 40ml×1；n100測(cè)試×1；100測(cè)試×2；100測(cè)試×3；100測(cè)試×4；n200測(cè)試×1；200測(cè)試×2；200測(cè)試×3；200測(cè)試×4；n300測(cè)試×1；300測(cè)試×2；300測(cè)試×3；300測(cè)試×4；n400測(cè)試×1；400測(cè)試×2；400測(cè)試×3；400測(cè)試×4；n500測(cè)試×1；500測(cè)試×2；500測(cè)試×3；500測(cè)試×4；n600測(cè)試×1；700測(cè)試×1；800測(cè)試×1；1000測(cè)試×1；n1200測(cè)試×1。n2.校準(zhǔn)品規(guī)格（凍干粉末×數(shù)量）（選配）n凍干粉末×1支，以0.5ml純化水復(fù)溶。n2.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更情況詳見(jiàn)《四川省第二類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表》。n3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見(jiàn)《四川省第二類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對(duì)比表》。

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2棟(不包含1樓1-6和1-9)和3棟1樓

1.試劑規(guī)格（體積×數(shù)量）n試劑1 60ml×3,試劑2 45ml×1；試劑1 90ml×2,試劑2 45ml×1；n試劑1 50ml×4,試劑2 50ml×1；試劑1 60ml×2,試劑2 15ml×2；n試劑1 40ml×2,試劑2 10ml×2；試劑1 40ml×1,試劑2 10ml×1；n試劑1 60ml×6,試劑2 45ml×2；試劑1 60ml×4,試劑2 60ml×1；n試劑1 540ml×1,試劑2 135ml×1；試劑1 70ml×4,試劑2 70ml×1；n試劑1800ml×1,試劑2 200ml×1；n試劑14000ml×1,試劑2 1000ml×1；n試劑1 5000ml×4,試劑2 5000ml×1；n試劑1 40ml×4，試劑2 40ml×1；n100測(cè)試×1；100測(cè)試×2；100測(cè)試×3；100測(cè)試×4；n200測(cè)試×1；200測(cè)試×2；200測(cè)試×3；200測(cè)試×4；n300測(cè)試×1；300測(cè)試×2；300測(cè)試×3；300測(cè)試×4；n400測(cè)試×1；400測(cè)試×2；400測(cè)試×3；400測(cè)試×4；n500測(cè)試×1；500測(cè)試×2；500測(cè)試×3；500測(cè)試×4；n600測(cè)試×1；700測(cè)試×1；800測(cè)試×1；1000測(cè)試×1；n1200測(cè)試×1。n2.校準(zhǔn)品規(guī)格（凍干粉末×數(shù)量）（選配）n凍干粉末×1支，以0.5ml純化水復(fù)溶。

試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為18個(gè)月，開(kāi)瓶上機(jī)2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2℃～８℃避光貯存可穩(wěn)定1天，-20℃保存可穩(wěn)定7天，不可反復(fù)凍融。運(yùn)輸和貯存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。

第二類(lèi)