鉀測定試劑盒(丙酮酸激酶法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

鉀測定試劑盒(丙酮酸激酶法)

注冊人名稱：

樂普（北京）診斷技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20232400282

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)南邵鎮(zhèn)科技園區(qū)利祥路6號1幢205

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-28

有效期至：

2028-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1rntttrntttrnttttrnttttt磷酸烯醇式丙酮酸(PEP)rntttrntttrnttttrnttttt3.3mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt二磷酸腺苷（ADP）rntttrntttrnttttrnttttt3.15mmol/LrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttTris緩沖液rntttrntttrnttttrnttttt250mmol/L，pH8.0rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）rntttrntttrnttttrnttttt0.35mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt乳酸脫氫酶（LDH）rntttrntttrnttttrntttttge;10KU/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑2rntttrntttrnttttrnttttt丙酮酸激酶（PK）rntttrntttrnttttrntttttge;1KU/LrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttTris緩沖液rntttrntttrnttttrnttttt10mmol/L，pH9.0rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校準(zhǔn)品rntttrntttrnttttrnttttt液體，2水平，水基質(zhì)rnttttrnttttt氯化鉀目標(biāo)濃度范圍rntttrntttrnttttrnttttt水平1：2.0~4.0mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt水平2：6.0~8.0mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt質(zhì)控品rntttrntttrnttttrnttttt液體，2水平，水基質(zhì)rnttttrnttttt氯化鉀質(zhì)控濃度范圍rntttrntttrnttttrnttttt水平1：2.0~6.0mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt水平2：6.0~9.0mmol/Lrntttrnttrntrnrnrntrnt注：校準(zhǔn)品及質(zhì)控品具有批特異性，具體濃度見靶值單。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中鉀的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市平谷區(qū)馬坊鎮(zhèn)盤龍西路21號院3號樓二層

型號規(guī)格：

試劑1：12mLtimes;1，試劑2：4mLtimes;1；試劑1：12mLtimes;3，試劑2：4mLtimes;3；rnrnt試劑1：12mLtimes;4，試劑2：4mLtimes;4；試劑1：12mLtimes;5，試劑2：4mLtimes;5；rnrnt試劑1：12mLtimes;6，試劑2：4mLtimes;6；試劑1：12mLtimes;7，試劑2：4mLtimes;7；rnrnt試劑1：12mLtimes;8，試劑2：4mLtimes;8；試劑1：12mLtimes;9，試劑2：4mLtimes;9；rnrnt試劑1：12mLtimes;10，試劑2：4mLtimes;10；試劑1：15mLtimes;1，試劑2：5mLtimes;1；rnrnt試劑1：60mLtimes;1，試劑2：20mLtimes;1；試劑1：60mLtimes;2，試劑2：20mLtimes;2；rnrnt試劑1：60mLtimes;3，試劑2：20mLtimes;3；試劑1：60mLtimes;3，試劑2：60mLtimes;1；rnrnt試劑1：60mLtimes;4，試劑2：20mLtimes;4；試劑1：60mLtimes;2，試劑2：40mLtimes;1；rnrnt試劑1：60mLtimes;4，試劑2：40mLtimes;2；試劑1：60mLtimes;5，試劑2：50mLtimes;2；rnrnt試劑1：60mLtimes;5，試劑2：20mLtimes;5；試劑1：60mLtimes;6，試劑2：60mLtimes;2；rnrnt試劑1：60mLtimes;6，試劑2：20mLtimes;6；試劑1：45mLtimes;1，試劑2：15mLtimes;1；rnrnt試劑1：90mLtimes;1，試劑2：30mLtimes;1；試劑1：90mLtimes;2，試劑2：60mLtimes;1；rnrnt試劑1：90mLtimes;3，試劑2：90mLtimes;1；試劑1：90mLtimes;4，試劑2：60mLtimes;2；rnrnt試劑1：90mLtimes;6，試劑2：90mLtimes;2；試劑1：45mltimes;2，試劑2：15mltimes;2；rnrnt試劑1：3Ltimes;1，試劑2：1Ltimes;1；試劑1：15Ltimes;1，試劑2：5Ltimes;1；rnrnt校準(zhǔn)品（2水平，選配）：1mLtimes;2；3mLtimes;2；rnrnt質(zhì)控品（2水平，選配）：1mLtimes;2；3mLtimes;2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

rnt2℃～8℃保存，有效期12個

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法）	京械注準(zhǔn)20232400282	試劑1:60mL×5,試劑2:20mL×5	6200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法）	京械注準(zhǔn)20232400282	試劑1:60mL×4,試劑2:20mL×4	4960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法）	京械注準(zhǔn)20232400282	試劑1:60mL×1,試劑2:20mL×1	1240.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法）	京械注準(zhǔn)20232400282	試劑1:60mL×3,試劑2:20mL×3	3720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法）	京械注準(zhǔn)20232400282	試劑1:60mL×2,試劑2:20mL×2	2480.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法）	京械注準(zhǔn)20232400282	試劑1:60mL×4,試劑2:20mL×4	4960.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法）	京械注準(zhǔn)20232400282	試劑1:60mL×1,試劑2:20mL×1	1240.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法）	京械注準(zhǔn)20232400282	試劑1:60mL×2,試劑2:20mL×2	2480.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法）	京械注準(zhǔn)20232400282	試劑1:60mL×3,試劑2:20mL×3	3720.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法）	京械注準(zhǔn)20232400282	試劑1:60mL×5,試劑2:20mL×5	6200.00

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