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產(chǎn)品名稱：

CD16抗體試劑

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙溫械備20250019號

注冊人住所：

浙江省溫州市鹿城區(qū)濱江街道黎明中路海關(guān)裙樓B幢201室18

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

本品主要由CD16熒光單克隆抗體、緩沖液、Proclin300和BSA組成。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD16的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

生產(chǎn)地址：

浙江省寧波市江北區(qū)慈城鎮(zhèn)慶豐路777弄11#21

型號規(guī)格：

http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8991c6bc17019221bc9f6a36b5/8ac7ac8a9526080601954625df765d40/8ac7ac8a952608060195462713185d8f.xlsx

備注：

受托企業(yè)名稱：泛肽生物科技(浙江)有限公司。