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心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
魯械注準(zhǔn)20242400415
注冊人住所：
山東省濰坊市安丘市新安街道翠山西街昌安產(chǎn)業(yè)園C6棟
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-03-15
有效期至：
2029-03-14
結(jié)構(gòu)及組成：
主要組成成分：該產(chǎn)品組成為檢測試劑卡、全血緩沖液、 ID卡，其中：檢測試劑卡：熒光區(qū)包被熒光素標(biāo)記cTnI單克隆抗體，檢測區(qū)包被cTnI單克隆抗體，質(zhì)控區(qū)包被羊抗鼠IgG多克隆抗體。全血緩沖液：磷酸鹽緩沖液(2mL/瓶)。ID卡：項目基本信息、批次信息和校準(zhǔn)曲線。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中心肌肌鈣蛋白 I(cTnI)的含量。
生產(chǎn)地址：
山東省濰坊市安丘市新安街道翠山西街昌安產(chǎn)業(yè)園C6棟
型號規(guī)格：
20人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
4～30℃保存，有效期為 12 個月。
管理類別：
Ⅱ
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