補體C3測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

補體C3測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

河北艾歐路生物科技有限責任公司

注冊(備案)號：

冀械注準20162400282

注冊人住所：

石家莊高新區(qū)湘江道319號026-401

批準(備案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2026-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1（磷酸緩沖液，聚乙二醇6000，表面活性劑)和試劑2(磷酸緩沖液，羊抗人補體C3多抗，防腐劑)組成。

適用范圍：

用于檢測人體血清樣本中補體C3。

變更情況：

1.規(guī)格型號:由“試劑1:20ml/瓶×2，試劑2:20ml/瓶×1；試劑1:30ml/瓶×2，試劑2:30ml/瓶×1；試劑1:45ml/瓶×2，試劑2:45ml/瓶×1；試劑1:60ml/瓶×1，試劑2:30ml/瓶×1；試劑1:60ml/瓶×2，試劑2:60ml/瓶×1；試劑1:80ml/瓶×2，試劑2:80ml/瓶×1”變更為“ 1）試劑1:20ml/瓶×2；試劑2:20ml/瓶×1。 2）試劑1:30ml/瓶×2；試劑2:30ml/瓶×1。 3）試劑1:45ml/瓶×2；試劑2:45ml/瓶×1。 4）試劑1:60ml/瓶×1；試劑2:30ml/瓶×1。 5）試劑1:60ml/瓶×2；試劑2:60ml/瓶×1。 6）試劑1:60ml/瓶×4；試劑2:60ml/瓶×2。 7）試劑1:80ml/瓶×2；試劑2:80ml/瓶×1。 8） 300T(試劑1：60ml；試劑2：30ml)。 9） 600T(試劑1：120ml；試劑2：60ml)?！?/p>

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)湘江道319號026-402、403

型號規(guī)格：

1）試劑1:20ml/瓶×2；試劑2:20ml/瓶×1。 2）試劑1:30ml/瓶×2；試劑2:30ml/瓶×1。 3）試劑1:45ml/瓶×2；試劑2:45ml/瓶×1。 4）試劑1:60ml/瓶×1；試劑2:30ml/瓶×1。5）試劑1:60ml/瓶×2；試劑2:60ml/瓶×1。 6）試劑1:60ml/瓶×4；試劑2:60ml/瓶×2。 7）試劑1:80ml/瓶×2；試劑2:80ml/瓶×1。 8） 300T(試劑1：60ml；試劑2：30ml)。 9） 600T(試劑1：120ml；試劑2：60ml)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

依據(jù)國家藥監(jiān)局2021年第122號公告“關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告”，增加包裝規(guī)格

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	補體C3測定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準20162400282	試劑1:80ml\|瓶×2；試劑2:80ml\|瓶×1。	2097.6000
江西省+動態(tài)第40批	補體C3測定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準20162400282	試劑1:60ml\|瓶×2；試劑2:60ml\|瓶×1。	2880.0000
江西省+動態(tài)第40批	補體C3測定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準20162400282	試劑1:45ml\|瓶×2；試劑2:45ml\|瓶×1。	2160.0000
江西省+動態(tài)第40批	補體C3測定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準20162400282	試劑1:30ml\|瓶×2；試劑2:30ml\|瓶×1。	1440.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補體C3測定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準20162400282	試劑1:80ml/瓶×2，試劑2:80ml/瓶×1；	3840.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補體C3測定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準20162400282	試劑1:60ml/瓶×2，試劑2:60ml/瓶×1；	2880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補體C3測定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準20162400282	試劑1:45ml/瓶×2，試劑2:45ml/瓶×1；	2160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補體C3測定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準20162400282	試劑1:30ml/瓶×2，試劑2:30ml/瓶×1；	1440.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	補體C3測定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準20162400282	試劑1:30ml/瓶×2，試劑2:30ml/瓶×1；	1440.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	補體C3測定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準20162400282	試劑1:45ml/瓶×2，試劑2:45ml/瓶×1；	2160.00

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