補(bǔ)體C3測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20162400679

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：含PEG的Tris緩沖液（pH7.6）、氯化鈉、清潔劑、防腐劑；R2：抗人補(bǔ)體C3抗血清。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清\\/血漿中補(bǔ)體C3的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓”變更為“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400679”注冊(cè)證共同使用。;2020-04-23,注冊(cè)人住所由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)”變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢1層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層” 變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400679”注冊(cè)證共同使用。;2020-09-07

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層

型號(hào)規(guī)格：

（單位：mL）：⑴R1 4×50，R2 2×20；⑵R1 2×60，R2 2×12；⑶R1 8×60，R2 2×48；⑷R1 2×60，R2 2×12；⑸R1 6×100，R2 2×60；⑹R1 3×20，R2 3×4；⑺R1 1×100，R2 1×20；⑻R1 2×100，R2 2×20；⑼R1 1×50，R2 1×10；⑽R1 5×50，R2 5×10；⑾R1 1×1000，R2 2×100

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃，18個(gè)月

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	補(bǔ)體C（3）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20162400679	R1：4×50ml R2：2×20ml	1188.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補(bǔ)體C3測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20162400679	R1：4×50ml，R2：2×20ml	1188.0000

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