血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

廣州市伊川生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20192400836

注冊人住所：

廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號E棟6層、F棟6層（可作廠房使用）

批準(備案)日期：

2019-07-30

有效期至：

2024-07-29

結構及組成：

液體雙試劑，由試劑R1、試劑R2 組成，主要成分：R1：PBS 緩沖液：0.1mmol/L。R2：抗體致敏膠乳（抗人血清淀粉樣蛋白A 抗體）＞2mg/L、PBS 緩沖液：0.1mol/L。不同批號試劑盒中各組分不可以互換。校準品（可選）：血清淀粉樣蛋白A 抗原，（具體濃度見瓶簽標示值）。校準品可溯源至安徽大千的血清淀粉樣蛋白A。質控品（可選）：血清淀粉樣蛋白A 抗原（具體濃度見瓶簽標示值）。備注：抗原抗體屬性均為兔抗。

適用范圍：

適用于體外定量測定人血清中血清淀粉樣蛋白A 的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標。

生產地址：

廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號E棟6層、F棟6層

型號規(guī)格：

R1：1×25mL；R2：1×5mL、R1：1×40mL；R2：1×8mL、R1：1×60mL；R2：1×12mL、R1：2×40mL；R2：1×16mL、R1：2×50mL；R2：1×20mL、R1：2×60mL；R2：2×12mL、R1：2×100mL；R2：2×20mL、R1：4×60mL；R2：4×12mL、R1：4×60mL；R2：1×48mL、R1：1×5000mL；R2：1×1000mL。校準品（可選）：凍干型1mL×1：（水平A：1mL×1）；0.5mL×1：（水平A： 0.5mL×1）。質控品（可選）：凍干型1mL×2：（水平1：1mL×1，水平2：1mL×1）；0.5mL×2：（水平1：0.5mL×1，水平2：0.5mL×1）。

產品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃避光保存，自生產之日起有效期為365 天；試劑開瓶后儲存于2℃-8℃，避光環(huán)境下，有效期為28 天。37℃保存可穩(wěn)定7 天。校準品/質控品在2～8℃避光保存，效期為12 個月。復溶后-20℃避光保存，可穩(wěn)定30 天，只可解凍一次。37℃保存可穩(wěn)定7 天。生產日期見包裝盒。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第38批	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20192400836	288mL（R1：4×60ml，R2：4×12ml）	25920.0000
江西省+動態(tài)第38批	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20192400836	96mL（R1：2×40ml，R2：1×16ml）	6720.0000
江西省+動態(tài)第38批	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20192400836	48mL（R1：1×40ml，R2：1×8ml）	4320.0000
江西省+動態(tài)第38批	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20192400836	144mL（R1：2×60ml，R2：2×12ml）	10080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20192400836	R1：4×60mL；R2：4×12mL	25920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20192400836	R1：2×60mL；R2：2×12mL	10080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20192400836	R1：2×40mL；R2：1×16mL	6720.0000
江西省+動態(tài)第60批	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20192400836	質控品（可選）：凍干型1mL×2：（水平1：1mL×1，水平2	390.0000
江西省+動態(tài)第60批	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20192400836	校準品（可選）：凍干型1mL×1：（水平A：1mL×1）	210.0000

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