血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廣東執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20212401412

注冊(cè)人住所：

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)；增設(shè)1處經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，具體為：中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A2幢西1層（一照多址）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-12

有效期至：

2026-10-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：Tris緩沖液：50mmol/L；氯化鈉：2%。rn試劑2（R2）：HEPES緩沖液：50mmol/L；SAA抗體微球偶聯(lián)物：10%。rn校準(zhǔn)品（選配）：重組血清淀粉樣蛋白A。rn質(zhì)控品（選配）：重組血清淀粉樣蛋白A。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清及血漿樣本中的血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。

生產(chǎn)地址：

型號(hào)規(guī)格：

SAARSC1：R1：1×20ml；R2：1×10ml；校準(zhǔn)品：1×1ml 質(zhì)控品：2×1ml；SAARSC2：R1：2×20ml；R2：2×10ml；校準(zhǔn)品：1×1ml 質(zhì)控品：2×1ml；SAARSC3：R1：1×40ml；R2：1×20ml；校準(zhǔn)品：1×1ml 質(zhì)控品：2×1ml；SAARSC4：R1：2×40ml；R2：2×20ml；校準(zhǔn)品：1×1ml 質(zhì)控品：2×1ml；SAARSC5：R1：1×60ml；R2：1×30ml；校準(zhǔn)品：1×1ml 質(zhì)控品：2×1ml；SAARSC6：R1：2×60ml；R2：2×30ml；校準(zhǔn)品：1×1ml 質(zhì)控品：2×1ml；SAARSC7：4×310測(cè)試（R1：4×62ml；R2：4×31ml）;校準(zhǔn)品：1×1ml;質(zhì)控品：2×1ml；SAAR01：R1：1×20ml；R2：1×10ml ；SAAR02：R1：2×20ml；R2：2×10ml ；SAAR03：R1：1×40ml；R2：1×20ml ；SAAR04：R1：2×40ml；R2：2×20ml ；SAAR05：R1：1×60ml；R2：1×30ml ；SAAR06：R1：2×60ml；R2：2×30ml ；SAAR07：4×310測(cè)試（R1：4×62ml；R2：4×31ml）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑在2～8℃條件下保存，有效期為12個(gè)月，不可冷凍保存。開(kāi)瓶上機(jī)置于2～8℃避光保存可穩(wěn)定14天。rn校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2～8℃密封保存，有效期為12個(gè)月；開(kāi)瓶復(fù)溶后，放置在2～8℃保存可穩(wěn)定1個(gè)月。生產(chǎn)日期及有效期見(jiàn)標(biāo)簽。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212401412	SAAR03:R1:1x40ml；R2：1x20ml	3000.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212401412	SAAR03:R1:1x40ml；R2：1x20ml	3000.00
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212401412	SAAR03:R1:1x40ml；R2：1x20ml	3000.0000

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