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產(chǎn)品名稱：

游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

駿實生物科技（上海）有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20252400216

注冊人住所：

上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號8幢102室-1

批準(備案)日期：

2025-05-27

有效期至：

2030-05-26

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：HEPES、三磷酸腺苷、過氧化物酶、4-氨基安替比林； R2：PIPES、色原、輔酶A、乙酰輔酶A合成酶、乙酰輔酶A氧化酶；校準品：無水乙醇、油酸鈉。

適用范圍：

本試劑盒供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清中游離脂肪酸(NEFA)的含量，臨床上用于高脂血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)中心路1158號8幢 1F，4F，5F

型號規(guī)格：

規(guī)格1：R1：1×60mL、R2：1×15mL；規(guī)格2：R1：2×48mL、R2：1×24mL；規(guī)格3：R1：2×48mL、R2：2×12mL；規(guī)格4：R1：2×60mL、R2：2×15mL；規(guī)格5：R1：4×60mL、R2：4×15mL；校準品(選配)：1×1.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2~8℃保存，有效期18個月。

管理類別：

Ⅱ