雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬械注準(zhǔn)20242400069
注冊人住所：
上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-03-09
有效期至：
2029-03-08
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1: Good’s緩沖液、輔酶A、ATP、?；o酶A合成酶；試劑2: Good’s緩沖液、?；o酶A氧化酶(ACOD)、過氧化物酶(POD)
適用范圍：
本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清或EDTA抗凝血漿中游離脂肪酸的濃度，作輔助診斷用。
變更情況：
生產(chǎn)地址變更為：1.上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄9號樓2樓、1樓B區(qū)；上海市浦東新區(qū)天雄路588弄16號樓4樓A區(qū)；（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20242400069”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2024-03-15
生產(chǎn)地址：
上海市浦東新區(qū)上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)天雄路588弄16號樓4樓
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑避光保存于2～8℃，若無污染，自生產(chǎn)之日起有效期為18個月。首次開瓶后，在避免污染和蒸發(fā)的情況下，避光保存于2～8℃，可穩(wěn)定28天。 試劑避免冰凍！
管理類別：
Ⅱ
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