乙醇測(cè)定試劑盒（乙醇脫氫酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

乙醇測(cè)定試劑盒（乙醇脫氫酶法）

注冊(cè)人名稱：

武漢市長(zhǎng)立生物技術(shù)有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20242404905

注冊(cè)人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟3層01室、4層01室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-16

有效期至：

2029-04-15

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：焦磷酸鈉、Proclin 300；試劑2：Tris緩沖液、氧化型輔酶(NAD+)、乙醇脫氫酶、Proclin 300；校準(zhǔn)品：牛血清白蛋白、Proclin 300、無水乙醇(濃度：(0.80～1.20)g/L)；質(zhì)控品：牛血清白蛋白、Proclin 300、無水乙醇(濃度：水平1：(0.64～0.96)g/L、水平2：(1.28～1.92)g/L)。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中乙醇的含量。

變更情況：

2024-11-06_產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由【2℃～8℃避光密封保存，有效期為6個(gè)月?！孔兏鼮椤?℃～8℃避光密封保存，有效期為12個(gè)月?！?附件由【說明書】變更為【說明書變更】;,

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟一、三、四層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：1×15 mL，試劑2：1×5 mL；試劑1：1×36 mL，試劑2：1×12 mL；試劑1：1×60 mL，試劑2：1×20 mL；校準(zhǔn)品：1×0.5 mL、1×1.0 mL；質(zhì)控品：水平1：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平2：1×0.5 mL、1×1.0 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃避光密封保存，有效期為6個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批）	乙醇測(cè)定試劑盒（乙醇脫氫酶法）	鄂械注準(zhǔn)20242404905	試劑1：1×60 mL，試劑2：1×20 mL	1440
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批）	乙醇測(cè)定試劑盒（乙醇脫氫酶法）	鄂械注準(zhǔn)20242404905	試劑1：1×36 mL，試劑2：1×12 mL	864

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