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          乙醇測定試劑盒(乙醇脫氫酶法)

          國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
          產(chǎn)品名稱:

          乙醇測定試劑盒(乙醇脫氫酶法)

          注冊(備案)號:

          京械注準(zhǔn)20212400675

          注冊人住所:

          北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2021-12-03

          有效期至:

          2026-12-02

          結(jié)構(gòu)及組成:

          試劑1:焦磷酸鈉緩沖液80.00 mmol/L;t試劑2:Good’s緩沖液20.00 mmol/L,氧化型輔酶Ⅰ(NAD+)16.00 mM,乙醇脫氫酶140.00 KU/L;t校準(zhǔn)品(液體):氯化鈉(NaCl)0.90%,乙醇0.50~1.50 g/L;t質(zhì)控品(液體):氯化鈉(NaCl)0.90%,乙醇,水平1:0.30~1.00 g/L,水平2:1.05~2.50 g /L。t注:校準(zhǔn)品、質(zhì)控品靶值批特異,詳見靶值單。

          適用范圍:

          本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中乙醇的含量。

          生產(chǎn)地址:

          北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15 號

          型號規(guī)格:

          300測試/盒(試劑1:1×57mL、試劑2:1×19mL);t校準(zhǔn)品(1水平,選配):1×1mL;1×2mL;1×3mL;1×5mL;t質(zhì)控品(水平1,選配):1×1mL;1×2mL;1×3mL;1×5mL;t質(zhì)控品(水平2,選配):1×1mL;1×2mL;1×3mL;1×5mL;

          產(chǎn)品儲存條件及有效期:

          2℃~8℃密封避光保存,有效期12個(gè)月。

          管理類別:

          第二類

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