雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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丙戊酸質(zhì)控品
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
丙戊酸質(zhì)控品
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20222400407
注冊(cè)人住所：
南京市江北新區(qū)智達(dá)路6號(hào)智能制造產(chǎn)業(yè)園（智城園區(qū)）3號(hào)樓5層?xùn)|側(cè)。
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-07-20
有效期至：
2027-10-18
結(jié)構(gòu)及組成：
見附頁(yè)
適用范圍：
用于與南京品生醫(yī)療科技有限公司的丙戊酸檢測(cè)試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）配套使用，用于丙戊酸檢測(cè)時(shí)的室內(nèi)質(zhì)量控制。
變更情況：
2023-07-20生產(chǎn)地址變更 由“委托生產(chǎn)地址：福州市長(zhǎng)樂區(qū)數(shù)字福建產(chǎn)業(yè)園東湖路33號(hào)8號(hào)研發(fā)樓”變更為“南京市江北新區(qū)智達(dá)路6號(hào)智能制造產(chǎn)業(yè)園（智城園區(qū)）3號(hào)樓2層?xùn)|側(cè),福州市長(zhǎng)樂區(qū)數(shù)字福建產(chǎn)業(yè)園東湖路33號(hào)8號(hào)研發(fā)樓(委托生產(chǎn))”
生產(chǎn)地址：
南京市江北新區(qū)智達(dá)路6號(hào)智能制造產(chǎn)業(yè)園（智城園區(qū)）3號(hào)樓2層?xùn)|側(cè),福州市長(zhǎng)樂區(qū)數(shù)字福建產(chǎn)業(yè)園東湖路33號(hào)8號(hào)研發(fā)樓(委托生產(chǎn))
型號(hào)規(guī)格：
0.10mL×3（3個(gè)濃度）；0.20mL×3（3個(gè)濃度）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
在2℃～8℃條件下避光貯存，未開封前有效期為12個(gè)月，質(zhì)控品開瓶后，在2℃～8℃條件下避光貯存，有效期為1個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222400407 ”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用