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產(chǎn)品名稱：

一次性使用活組織取樣鉗

注冊人名稱：

安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2220317號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-18

有效期至：

2018-03-18

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由拇指環(huán)、滑動把手、導(dǎo)管、手柄、導(dǎo)向管、彈簧管/包塑彈簧管、牽引繩、潤滑管、鉗子杯、頂針組成。產(chǎn)品應(yīng)無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,放置7天后,其殘留量應(yīng)不大于10ug/g;產(chǎn)品與人體接觸部分應(yīng)無致敏反應(yīng),無皮內(nèi)反應(yīng),無細(xì)胞毒性反應(yīng)。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于通過軟性內(nèi)窺鏡鉗道鉗取活體組織。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙 1807-2013《一次性使用活組織取樣鉗》

生產(chǎn)地址：

杭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)10號大街280號