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一次性使用活組織取樣鉗

國產 失效 注冊
產品名稱:

一次性使用活組織取樣鉗

注冊(備案)號:

滬食藥監(jiān)械(準)字2012第2220608號

注冊人住所:

上海富盛經(jīng)濟開發(fā)區(qū)

批準(備案)日期:

2012-07-12

有效期至:

2016-07-11

結構及組成:

該產品由鉗頭、管身、手柄組成。主要技術指標:1. 鉗頭的外表面應光滑、清潔,無鋒棱、無毛刺等表面缺陷;2. 表面粗糙度Ra≤0.8μm;3.刃口性能:活檢鉗刃口應平整鋒利、無卷刃、崩口等缺陷,鉗頭閉合時頭端至二分之一處應吻合,不得有明顯偏歪;4. 鉗口開閉性能:鉗頭的二片鉗瓣最大張開角≥90°;帶針活檢鉗鉗頭張開至最大時,針尖應長于鉗端,閉合時不得露出鉗頭;5. 最大操作力:活檢鉗的連接應牢固,活檢鉗的操作柄在30N鉗取力的作用下,10s內鉗子不應有損壞;6. 硬度:活檢鉗的鉗頭硬度為280HV0.2-4

適用范圍:

本產品主要用于在內鏡下鉗取活體粘膜組織,供檢驗用。

產品標準編號:

YZB/滬3217-22-2012《WS型一次性使用活組織取樣鉗》

生產地址:

上海市青浦區(qū)徐涇鎮(zhèn)雙浜路258號5幢

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