呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153400163

注冊(cè)人住所：

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-19

有效期至：

2029-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測(cè)板、金標(biāo)液、洗滌液。(具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清樣本中的呼吸道合胞病毒IgM抗體。

變更情況：

2020-10-10 “注冊(cè)人名稱：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司；生產(chǎn)地址：濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)”變更為“注冊(cè)人名稱：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；生產(chǎn)地址：濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期10個(gè)月。

管理類別：

Ⅲ

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153400163	40人份\|盒	720.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153400163	20人份\|盒	360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153400163	40人份/盒	720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153400163	20人份/盒	360.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153400163	40人份/盒	600.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153400163	20人份/盒	300.00

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