呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京新興四寰生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20163400791

注冊人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路27號(hào)3號(hào)樓2層、3層301室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-12

有效期至：

2026-01-11

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測卡、樣本稀釋液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人全血、血清或血漿樣本中的呼吸道合胞病毒IgM抗體。

變更情況：

2019-01-23 “注冊人住所：北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)；生產(chǎn)地址：北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)”變更為“注冊人住所：北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路27 號(hào)3 號(hào)樓2 層、3 層301 室；生產(chǎn)地址：北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路27 號(hào)3 號(hào)樓2 層、3 層”。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路27號(hào)3號(hào)樓2層、3層

型號(hào)規(guī)格：

20人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4～30℃干燥避光保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)	國械注準(zhǔn)20163400791	20人份\|盒	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20163400791	20人份/盒	600.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20163400791	20人份/盒	260.00

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