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產品名稱：

神經元特異性烯醇化酶檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準20252401556

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號

批準(備案)日期：

2025-08-01

有效期至：

2030-07-31

結構及組成：

試劑R1、試劑R3、試劑R4、校準品1、校準品2、質控品L、質控品M、質控品H、校準品二維碼、質控品二維碼。(具體內容詳見說明書)

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中神經元特異性烯醇化酶(NSE)的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號

型號規(guī)格：

100人份/盒

產品儲存條件及有效期：

2～8 ℃避光保存，有效期12個月，禁止冷凍。

管理類別：

Ⅱ