甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒（速率法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

藍怡（湖南）醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20212400697

注冊人住所：

湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1155號湖南金六谷科技園2棟1-3層

批準(備案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2026-05-06

結構及組成：

試劑R1成分：雙甘肽(gly.gly) 8.32g/L、Tris 8.5g/L、疊氮鈉 1g/L；試劑R2成分：Gly-Pro-PNA 23mM。

適用范圍：

用于人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA）的體外定量測定。

變更情況：

變更時間：2022-08-31n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長沙市雨花區(qū)振華路579號康庭園一期7棟602.603”變更為“湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號金六谷科技園2棟1-3層”。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號金六谷科技園2棟1-3層

型號規(guī)格：

R1：1×20mL，R2：1×5mL；R1：1×60mL，R2：1×15mL；R1：3×40mL，R2：1×30mL；R1：3×60mL，R2：3×15mL；R1：3×60mL，R2：1×45mL；R1：2×90mL，R2：3×15mL；R1：3×80mL，R2：3×20mL；R1：4×60mL，R2：4×15mL；R1：10×60mL，R2：10×15mL；R1：2×300mL，R2：2×75mL；R1：4×450mL，R2：3×150mL；100測試/盒；200測試/盒；300測試/盒；400測試/盒；500測試/盒；600測試/盒；700測試/盒；800測試/盒；900測試/盒；1000測試/盒；1100測試/盒；1200測試/盒；1300測試/盒；1400測試/盒；1500測試/盒。甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶校準品：1mL (可選購)；甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶質(zhì)控品：1mL (可選購)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒貯存在2～8℃下，避光保存可穩(wěn)定一年。rn試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定一周，建議盡快用完。

管理類別：

第二類

備注：

受托企業(yè)：湖南萊博賽醫(yī)用機器人有限公司；委托生產(chǎn)截止日期：2024年6月24日

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第49批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準20212400697	R1：1×60mL R2：1×15mL	1200.0000
江西省+動態(tài)第46批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	湘械注準20212400697	300測試\|盒	1200.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準20212400697	300測試/盒	1200.00
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準20212400697	300測試/盒	1200.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批）	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	湘械注準20212400697	300測試/盒	1800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批）	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	湘械注準20212400697	R1：160mL R2：115mL	2160

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