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產(chǎn)品名稱：

半導(dǎo)體激光治療儀

注冊人名稱：

湖北益健堂科技股份有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20122091213

注冊人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道62號關(guān)南福星醫(yī)藥園7幢8層1-8號房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-12

有效期至：

2026-04-11

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機、激光器、電源適配器及鼻套組成。HJG65A、HJG65B型由主機（控制模塊、可充電鋰電池）、鼻腔半導(dǎo)體激光照射器及鼻套、電源適配器組成。HJG65B-A、HJG65C、HJG65D、HJG65E型由主機（半導(dǎo)體激光照射器、控制模塊、可充電鋰電池）、腕帶、鼻腔半導(dǎo)體激光照射器及鼻套、電源適配器組成。HJG65F、HJG65G、HJG65H型由主機（半導(dǎo)體激光照射器、控制模塊、可充電鋰電池、手動半導(dǎo)體激光照射器升降裝置）、鼻腔半導(dǎo)體激光照射器及鼻套、電源適配器組成。HJG65I型由主機（半導(dǎo)體激光照射器、控制模塊、可充電鋰電池）、腕帶、鼻腔半導(dǎo)體激光照射器及鼻套、體表半導(dǎo)體激光照射器、電源適配器組成。

適用范圍：

適用于高粘血癥、高脂血癥、缺血性心腦血管疾病及鼻炎的輔助治療。

變更情況：

2022-11-21:生產(chǎn)地址由【武漢市東湖開發(fā)區(qū)東二產(chǎn)業(yè)園黃龍山西路6號】變更為【湖北省鄂州市葛店開發(fā)區(qū)東湖路68號n】;本文件與“半導(dǎo)體激光治療儀”注冊證共同使用。受托生產(chǎn)企業(yè)：湖北澤生康醫(yī)療科技有限公司n2021-09-23:適用范圍由【適用于高粘血癥、高脂血癥、缺血性心腦血管疾病及鼻炎的輔助治療?！孔兏鼮椤具m用于高脂血癥、高粘血癥、鼻炎、高血壓、糖尿病、脂肪肝的輔助治療及高脂血癥、高粘血癥引起的冠心病、腦梗塞心腦血管疾病康復(fù)期的輔助治療?！?批準(zhǔn)日期由【2021-04-12】變更為【2021-09-23】;2022-07-07:注冊人住所由【武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道62號關(guān)南福星醫(yī)藥園7幢8層1-8號房】變更為【武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道58號關(guān)南福星醫(yī)藥園7幢8層1-4號（自貿(mào)區(qū)武漢片區(qū)）】;本文件與“半導(dǎo)體激光治療儀”注冊證共同使用。

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖開發(fā)區(qū)東二產(chǎn)業(yè)園黃龍山西路6號

型號規(guī)格：

HJG65A、HJG65B、HJG65B-A、HJG65C、HJG65D、HJG65E、HJG65F、HJG65G、HJG65H、HJG65I

管理類別：

第二類