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產(chǎn)品名稱：

唾液酸測定試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司

注冊(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400316號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-07-06

有效期至：

2014-05-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒組成:R1:Tris-HCl、神經(jīng)氨酸苷酶、乳酸脫氫酶(LDH);R2:Tris-HCl、NADH、N-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶。產(chǎn)品性能指標(biāo):1.試劑空白吸光度值:在光徑為1.0cm,340nm處比色,試劑空白吸光度值應(yīng)≥1.000Abs。每分鐘試劑空白吸光度變化△A/min應(yīng)≤0.02。2.精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%;批間極差應(yīng)≤10%。3.準(zhǔn)確度:測定值與質(zhì)控血清靶值相對(duì)偏差應(yīng)≤15%。4.靈敏度:600μg/ml(60mg/dl)濃度的標(biāo)準(zhǔn)液,吸光度變化率△A/min應(yīng)≥0.0100。5

適用范圍：

該產(chǎn)品用于測定血清中唾液酸(SA)的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2441-2010《唾液酸測定試劑盒》

型號(hào)規(guī)格：

80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、544T、560T、735T