唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)

注冊(cè)人名稱：

浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20162400424

注冊(cè)人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新一路55號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2026-06-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液PH 7.0、神經(jīng)氨酸苷酶、乳酸脫氫酶；試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 PH 9.0、還原型輔酶Ⅰ、N-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶；校準(zhǔn)品：N-乙酰神經(jīng)氨酸。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中唾液酸的含量。

變更情況：

注冊(cè)人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新一路55號(hào);生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新一路55號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新一路55號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

40ml 試劑1：1×30ml，試劑2：1×10ml；80ml 試劑1：1×60ml，試劑2：1×20ml；120ml 試劑1：2×45ml，試劑2：2×15ml；120ml 試劑1：1×90ml，試劑2：1×30ml；320ml 試劑1：4×60ml，試劑2：2×40ml；320ml 試劑1：3×80ml，試劑2：2×40ml；735測(cè)試盒(228ml) 3×245測(cè)試盒(試劑1：3×57ml 試劑2：3×19ml)；70測(cè)試盒(24ml) 1×70測(cè)試盒(試劑1：1×18ml 試劑2：1×6ml)；560測(cè)試盒(192ml) 8×70測(cè)試盒(試劑1：8×18ml 試劑2：8×6ml)；校準(zhǔn)品 1×1ml（可選購(gòu)）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃（避光）條件下保存，有效期12個(gè)月；校準(zhǔn)品在2℃～8℃（避光、密封）條件下保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20162400424	735測(cè)試\|盒：3×245測(cè)試\|盒	7350.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20162400424	320ml：試劑1:4×60ml; 試劑2:2×40ml	8300.8000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20162400424	120ml：試劑1:2×45ml; 試劑2:2×15ml	2488.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20162400424	320ml(試劑1：4×60ml 試劑2：2×40ml)	8300.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20162400424	120ml(試劑1：2×45ml 試劑2：2×15ml)	2488.8000

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