互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
粵械注準20202222040
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓501
2022-04-27
2025-12-03
化學(xué)發(fā)光免疫分析儀由反應(yīng)臺、采樣單元、磁珠分離單元、測量單元、系統(tǒng)控制中心、附件(試劑條架、廢物盒)組成。
采用基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法,與公司配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的全血、血漿和血清樣本中的被分析物進行定性或者定量檢測,包括心肌疾病的實驗診斷、免疫功能測定類、D-二聚體(D-Dimer)和降鈣素原(PCT)項目。
2022-04-30: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓501”變更為“深圳市光明區(qū)觀光路招商局光明科技園B2棟601層”。
深圳市光明區(qū)觀光路招商局光明科技園B2棟601層
ICL-6E、ICL-12E
第二類
本文件與“粵械注準20202222040”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:II類,分類編碼:22臨床檢驗器械-04免疫分析設(shè)備
化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400838號(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc 有效期至:2012-04-12化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3403500號(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2012-12-11化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3400245號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2016-01-31化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3401547號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2016-04-24化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3403250號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2016-08-30化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國械注進20143405118/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-10-23化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國械注進20153401498/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2020-05-07化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國械注進20163402581/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2021-08-08化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
京藥監(jiān)械(準)字2010第2400045號/北京倍愛康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-01-31化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
京藥監(jiān)械(準)字2010第2400317號/北京眾合百克科學(xué)儀器技術(shù)有限公司 有效期至:2014-05-17化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
京藥監(jiān)械(準)字2010第2401027號/北京濱松光子技術(shù)股份有限公司 有效期至:2014-11-29化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
津食藥監(jiān)械(準)字2011第2400011號/博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 有效期至:2015-02-15化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
津食藥監(jiān)械(準)字2012第2400018號/博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 有效期至:2016-03-01化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
冀食藥監(jiān)械(準)字2009第2400075號/唐山市晨曦電子有限公司 有效期至:2013-06-25化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
冀食藥監(jiān)械(準)字2009第2400090號(更)/石家莊禾柏生物技術(shù)股份有限公司化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
閩食藥監(jiān)械(準)字2011第2400094號/廈門天眾達科技股份有限公司 有效期至:2015-12-18化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
魯食藥監(jiān)械(準)字2009第2400245號/濰坊漢唐生物工程有限公司 有效期至:2013-08-25化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
豫食藥監(jiān)械(準)字2011第2400260號/安圖實驗儀器(鄭州)有限公司 有效期至:2015-09-05化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
豫食藥監(jiān)械(準)字2012第2400078號/鄭州博賽生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2016-03-23化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
冀食藥監(jiān)械(準)字2013第2400177號/石家莊禾柏生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2017-12-26