類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20172400446

注冊人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2027-05-03

結構及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、疊氮鈉；試劑2：類風濕因子致敏膠乳液、疊氮鈉；校準品(選配)：類風濕因子。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中類風濕因子的含量。

變更情況：

注冊人住所由溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準變更內容，自行修訂說明書和標簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

50mL(試劑1:1×40mL,試劑2:1×10mL)；100mL(試劑1:1×80mL,試劑2:1×20mL)；200mL(試劑1:4×40mL,試劑2:2×20mL)；試劑1:2×80mL,試劑2:2×20mL；試劑1:2×40mL,試劑2:1×20mL；試劑1:2×60mL,試劑2:2×15mL；試劑1:3×40mL,試劑2:2×15mL；試劑1:4×60mL,試劑2:1×60mL；試劑1:4×60mL,試劑2:4×15mL；720測試/盒；校準品(選配)：1mL、2mL、4×0.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃避光貯存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20172400446	100ml（試劑1:1×80ml,試劑2:1×20ml）	2001.0000
江西省+動態(tài)第41批	類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20172400446	試劑1:2×40ml,試劑2:1×20ml	1678.0000
江西省+動態(tài)第41批	類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20172400446	試劑1:3×40ml,試劑2:2×15ml	3750.0000
江西省+動態(tài)第41批	類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20172400446	試劑1:2×60ml,試劑2:2×15ml	3750.0000
江西省+動態(tài)第41批	類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20172400446	試劑1:2×80ml,試劑2:2×20ml	5000.0000
江西省+動態(tài)第41批	類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20172400446	200ml（試劑1:4×40ml,試劑2:2×20ml）	5000.0000
江西省+動態(tài)第41批	類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20172400446	試劑1:4×60ml,試劑2:4×15ml	7500.0000
江西省+動態(tài)第41批	類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20172400446	試劑1:4×60ml,試劑2:1×60ml	7500.0000
江西省+動態(tài)第41批	類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20172400446	50ml（試劑1:1×40ml,R2:1×10ml）	1100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20172400446	50mL（試劑1:1×40mL,試劑2:1×10mL）	1250.0000

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