雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20253220768
注冊(cè)人住所：
成都市溫江區(qū)永寧鎮(zhèn)八一路北段88號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-04-17
有效期至：
2030-04-16
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由主機(jī)、電源線、通訊線纜和控制軟件(發(fā)布版本V1)組成。主機(jī)有：電源模塊、核酸提取模塊、移液加樣模塊、壓蓋密封模塊、PCR檢測(cè)模塊、紫外消殺模塊、過(guò)濾風(fēng)道模塊、電控模塊及外殼組件組成。
適用范圍：
該產(chǎn)品基于磁珠核酸提取和實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)原理，與配套的核酸提取試劑(磁珠法)和檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進(jìn)行定性、定量檢測(cè)或熔解曲線檢測(cè)，包括病原體、人類基因項(xiàng)目。
生產(chǎn)地址：
成都市溫江區(qū)永寧鎮(zhèn)八一路北段88號(hào)3棟-1（1樓118、119，2 樓）、3棟-4（1-3、2樓）
型號(hào)規(guī)格：
DxLab-32A
管理類別：
Ⅲ
同類產(chǎn)品:
全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20233220706/杭州博日科技股份有限公司 有效期至：2028-05-31全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20213220325/安圖實(shí)驗(yàn)儀器（鄭州）有限公司 有效期至：2026-04-29全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20213220326/安圖實(shí)驗(yàn)儀器（鄭州）有限公司 有效期至：2026-04-29全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20243220394/蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司 有效期至：2029-02-26