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產品名稱：

全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統(tǒng)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20233220706

注冊人住所：

浙江省杭州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號

批準(備案)日期：

2023-06-01

有效期至：

2028-05-31

結構及組成：

產品主由核酸純化部件、樣本管開關蓋部件、耗材架部件、離心傳送部件、主機械臂部件、PCR部件、樣本架部件、控制部件、電源部件和軟件(V1)組成。

適用范圍：

申報產品基于磁珠法核酸提取技術和實時熒光PCR檢測原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上對來源于人體樣本中的靶核酸（DNA/RNA）進行定性、定量檢測，包括人類基因檢測項目和病原體核酸檢測項目。

生產地址：

浙江省杭州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號

型號規(guī)格：

FQD-A1600

管理類別：

第三類

備注：

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