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產(chǎn)品名稱：

耳鏡

注冊人名稱：

浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2220562號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-07-30

有效期至：

2017-07-30

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由目鏡、鏡體和光纖接口組成。與人體接觸部件采用符合YY/T0294.1規(guī)定的M號不銹鋼材料制成。產(chǎn)品接通冷光源,將內(nèi)窺鏡對物距為4mm處觀察,照明光斑應(yīng)充滿視場;內(nèi)窺鏡在景深范圍內(nèi)成像應(yīng)清晰,其清晰范圍不少于視場直徑的70%;產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性;產(chǎn)品電氣安全性能

適用范圍：

產(chǎn)品供外耳道疾病的臨床檢查和配合手術(shù)器械作治療用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙2028-2013 《耳鏡》

生產(chǎn)地址：

嘉興市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)振興路168號

型號規(guī)格：

型號:RJ; 規(guī)格:φ4)φ2.7